CultureOne
Alfa Laval CultureOneは、バイオファーマ製造でのシングルユースセルハーベスティング向けに設計されたプレミアムなセパレーターの一連です。CultureOneは、穏やかな製品処理と収量の向上を実証した革新的な製品を備え、高密度の細胞培養に対する非比較的な分離効率を提供します。
高い実績を誇る、卓越したシングルユース ・バイオファーマ製造向け 遠心分離機。
- 製品回収率は最大99％まで証明されています。
- 大型のアルファ・ラバル ステンレス鋼セパレータに簡単に拡張できます。
- フィルターベースの収穫方法と比較して、50%から80%の水、エネルギー、および洗浄剤が削減され、プラスチックもほんの一部しか必要ありません。
- 大容量と高細胞密度での収穫が迅速に行えます。
- コンパクトな設計と迅速なバッチ切り替えが可能です。
CultureOneセパレーターを使用すると、収穫物から最大限の利益を得ることができます。当社の分離機は、他のシングルユーステクノロジーよりも高い収量を提供し、最大99％の収量を実現します。ハーメチックデザインのCultureOneセパレーターは、細胞溶解を減少させ、発泡を防ぐための穏やかな処理を実現し、これにより後工程の精製が容易になります。Alfa Laval Spinsert、当社特許のシングルユースディスクスタックを使用することで、簡単な設置と交換が可能で、迅速なバッチ切り替えが確保されます。
当社の優れた分離性能により、非常に低い残留固形物含有量を持つクリアなセントレートが得られます。これにより、二次フィルトレーションの必要性が最小限に抑えられ、生態系への影響が大幅に低減します。
CultureOneセパレーターは、スタンドアロンユニットとして単独で操作するか、中央集中システムに接続して使用するのが簡単です。自動化と接続性により、完全なデータの整合性が提供され、21 CFR Part 11に準拠しています。
Did you know?
Alfa Laval CultureOneシリーズを使用すると、シングルユースバイオプロセスを簡単かつ効率的にスケーリングできます。当社のバイオプロセス設備と自動化ソリューションは、データと時間の損失を回避するのに役立ちます。また、製造施設のGMP要件を満たし、システムの検証、データの整合性、製品品質を確保します。さらに、Alfa Lavalの専門家は、GMP製造のための設備の起動、検証、および適格性に対するサポートを提供できます。詳細を知りたい方は、今すぐお問い合わせください。
The CultureOne range
CultureOneセパレータは、シングルユースバイオファーマプロセスにおいて、製品回収を増加させ、R&Dから製造スケールまでの効率的なワークフローを実現します。
CultureOneシリーズの動作について
CultureOneについて詳しく学びたいですか？ 短いアニメーションをご覧いただき、動作原理を発見してください。 分離がどこで行われるか、ユニットに入出する流体のフローパス、およびユニットの寸法とスケールが、人間のオペレータと比較してどのようであるかを確認してください。
CultureOne Primo
CultureOne Maxi
* フェドバッチ哺乳動物細胞培養材料の容量の数値。実際のプロセス性能は個々の材料の特性に依存します。
CultureOneに関する主要な事実
各段階ごとの収量を向上
CultureOne分離プラットフォームは、各細胞培養の潜在能力を最大限に活用し、前例のない収量を提供し、製品品質を最大限に確保し、追加の溶解を最小限に抑えます。この製品ラインは、R&Dから本格的な生産に移行する際に一貫した性能を保証し、シームレスなスケーラビリティを実現します。
業界との協力によって開発され、最も厳しい要求に対応
CultureOne分離システムは、主要なバイオ医薬品メーカーとの緊密な協力のもとに開発されました。その独自の性能は、さまざまなプロセスで検証され、絶えず変化する要求に対応できることが確認されています。
シングルユースの処理における廃棄物の削減
CultureOneセパレーターを使用することで、シングルユースのバイオ医薬品処理に必要な水、化学薬品、およびプラスチック消耗品の量を50から80％削減できます。その結果、コストが低下し、持続可能性が向上します。
Services
適切なメンテナンスで設備の性能を維持
アルファ・ラバルは世界中どこでも、必要なときに、部品や専門知識でお客様をサポートするサービス体制を整えています。安定稼働、性能の最適化を実現することで、投資対効果の最大化とランニングコスト削減のお手伝いをします。また、お客様の使用環境に合わせた保守契約（サービスアグリーメント）を利用することで、より最適化されたメンテナンス計画や予算管理が可能になります。
シングルユース遠心分離を検討中ですか？
シングルユース プロセスへ切り替える理由
シングルユースの分離システムは、バッチ間の交差汚染のリスクを排除し、患者の安全性を確保します。シングルユースの処理は、滅菌が必要ないため、フットプリントを減少させ、柔軟性を向上させ、製造業者が新しい治療法をこれまで以上に迅速に市場に提供できるようにします。
適切な収穫のための遠心分離
多くのシングルユース収穫システムは、高密度の細胞培養を効果的に分離することができません。その結果、製薬業務の生産性と収益性に大きな影響を与える製品の損失が生じます。CultureOneは、高効率の遠心分離を安全で便利なシングルユース処理と組み合わせることで、この問題を克服します。
Spinsert™での安全性と品質
CultureOneのパフォーマンスは、Spinsertと呼ばれる特許取得済みのシングルユースボウルとディスクスタックアセンブリに基づいています。これは完全に滅菌され、処理の準備が整っています。簡単に設置および交換でき、迅速なバッチ切り替えを保証します。これを実現するために、Alfa Lavalはステンレス鋼セパレータからの実証済みの技術を統合しています。
-
Hermetic Design：Alfa Laval独自の設計で、低いシアー、高い製品回収率、発泡のない分離を提供します。
-
TopStream™：分離中に連続的な濃縮固形物の排出を可能にします。
-
UniDisc™：改良された分離効率のためのディスク面積の増加をもたらします。
証明＆発行済
2020年10月、BioProcess International誌はCultureOne Primoのパフォーマンスに関する詳細な研究を発表しました。この研究はGenentechとの共同作業で行われ、最大99％の回収率を持つ非常に効率的な分離を示しています。Alfa Lavalの専門家がこの研究の結果について議論するウェビナーも開催されました。ビデオを視聴し、ホワイトペーパーを読んで詳細を知ることができます。
必要な情報を手に入れましょう
CultureOneとその潜在的な利点に関する最も一般的な質問の答えを知りたい場合は、Q&Aセクションを訪れてみてください。または、質問を専門家に送信することもできます。