Culturefuge 200 B は、高密度発酵プロセスにおける回収工程を再定義します。アルファ・ラバルの革新的な技術により、中規模バイオ医薬品メーカーの生産性が大きく向上します。

Culturefuge 200 B 分離機の発売により、あらゆる規模の製薬企業に新たな可能性が開かれました。これにより、中規模プロセスの運用が可能となり、生産性を高めるための高密度発酵へと移行し、モノクローナル抗体などの高付加価値バイオ医薬品の収率を最大化できます。Culturefuge 200 B は、実績ある Bactofuge® ポートフォリオをさらに拡充し、実証済みのテクノロジーとやさしく連続的な分離性能を中規模バイオ医薬品メーカーにもたらします。

Culturefuge 200 B は、アルファ・ラバル独自の Hermetic Design™ を採用しており、すでに多くのバイオ医薬品メーカーからやさしい細胞ハンドリングと最高水準の分離性能で信頼を得ています。さらに、Bactofuge® テクノロジーを統合することで、高密度発酵液の連続分離を実現しました。

これは中規模メーカーにとって朗報です。ある大手バイオ医薬品メーカーでの実績では、従来のクラリファイアから Bactofuge テクノロジー搭載のアルファ・ラバル分離機に切り替えた結果、プロバイオティクスやスターターカルチャーの製造で6.08%の製品収率向上を達成し、1バッチあたり710万ドルの付加価値を創出。わずか半分のバッチ未満で投資回収を実現しました。

Culturefuge 200 B により、高密度発酵を採用するメーカーは、1バッチあたりより多くの細胞を培養し、より多くのタンパク質を抽出することが可能になります。これにより、次の目標達成が容易になります：

• 設備スペースを拡張せずに生産量を増加

• 発酵液1リットルあたりのコスト効率を改善

• 高度な治療薬への世界的需要の高まりに対応

アルファ・ラバル ライフサイエンス テクノロジー部門、バイオファーム＆インダストリアル発酵 グローバルセールスマネージャーの Patrik Kagevi は次のように述べています。「これは市場でも他にない独自のソリューションです。すでに多くの関心を集めており、中規模メーカーにとって真のゲームチェンジャーとなるでしょう。大型スケールで実証済みのアルファ・ラバルの最新技術を、中規模オペレーターでも活用できるようになりました。

Hermetic Design™ による製品の入口・出口でのやさしい処理と、Bactofuge® テクノロジーによる連続分離の組み合わせにより、高価値製品の収率が向上し、安定した結果と濃度変動のない運転が可能になります。」

これは、高密度発酵へと移行している多くのバイオ医薬品メーカーにとって大きな前進となりますが、同時に次のような下流工程の課題にも直面してきました：

• 固形分濃度が高く、粘度の高い発酵液の清澄が困難

• 詰まりや頻繁な排出、分離効率の低下により、従来のディスクスタック遠心分離機やフィルターが対応しにくい

• CHO など脆弱な哺乳類細胞の損傷が生じやすい

• タンパク質の回収損失や長時間の処理によるボトルネックの発生

• アルファ・ラバルの Culturefuge 200 B は、これらの課題を解決するために開発されました。Hermetic Design™ と強力な Bactofuge® テクノロジーという2つの独自技術を組み合わせた、他に類を見ないソリューションです。

従来の間欠排出式分離機では、濃縮液での過剰な排出を避けるために供給流量を減らす必要がありますが、Culturefuge 200 B は流量制限なしで高密度発酵液を連続処理できます。ノズル式分離機も濃縮液を扱うことは可能ですが、Hermetic Design™ によるやさしい処理や、Bactofuge® テクノロジーの柔軟性という利点は持ち合わせていません。

Hermetic Design™ は完全密閉構造により、せん断力や空気接触を最小限に抑え、細胞の損傷を防ぎ、製品品質を維持します。酸化や発泡の抑制にも優れており、繊細な細胞培養に最適です。

一方、Bactofuge® テクノロジーは幅広い液量や細胞密度に対応し、頻繁な排出を必要としません。連続運転によって高い収率とスループットを実現し、下流でのろ過工程を削減、処理時間を短縮します。

Culturefuge 200 B は衛生設計を採用し、低温上昇特性を備えています。FDA に準拠し、シールリングや液接触部ポリマーは USP Class VI 規格に適合しています。

この新しい遠心分離機により、バイオ医薬品メーカーは高密度発酵プロセスを安心してスケールアップでき、上流の革新に見合う下流分離技術を手に入れることができます。

Culturefuge 200 B は高密度工業発酵の収穫用途に特化して設計されており、細胞収穫、微生物細胞およびセルデブリスの分離、プロバイオティクスの分離、懸濁タンパク質の処理に使用できます。

 

お問い合わせ先:

Anette Nord Holfve Head of Marketing & Communications, High-Speed Separators 電話: +46768369229 E-mail: anette.holfve@alfalaval.com   粟野寛隆 マーケティング部 マネージャー 日本における本件問合せ先  03-5462-2442  hp.alfajp@alfalaval.com  https://www.alfalaval.jp/contact-us/general-inquiries/   アルファ・ラバルについて  今ある資源を最大限に活用する能力が、これまで以上に求められています。アルファ・ラバルは、お客様と共に社会を支える産業を革新し、持続的なポジティブな影響を創り出しています。私たちは、何十億もの人々が必要とするエネルギー、食料、そして衛生的な水を供給するために全力でサポートしています。そして同時に、グローバルな貿易の基盤である海事業界の脱炭素化にも取り組んでいます。  アルファ・ラバルは、お客様が資源本来の可能性を引き出すための先進的な技術とソリューションを開発しています。お客様のビジネスにさらに競争力がつくことで、持続可能な世界の実現に一歩近づいていきます。アルファ・ラバルは、プロセスの最適化や責任ある成長の実現を通じて、お客様がビジネス目標や持続可能性の目標を達成できるようサポートすることに全力を尽くしています。お客様と共に、私たちはポジティブな影響を先駆けて創り続けます。  アルファ・ラバルは140年前に創業し、約100カ国に販売拠点を置き、22,300人以上の社員を擁しています。ナスダック・ストックホルムに上場しており、2024年の年間売上高は666億SEK（58億EUR）でした。  www.alfalaval.com