Culturefuge

Culturefugeは、哺乳動物細胞培養、微生物細胞および沈殿タンパク質向けに特に開発された、一連の独自のボトムフィードヘルメチック型バイオ医薬品分離機(または完全分離システム)です。その結果として供給が穏やかに効果的に加速されるため、剪断力の影響を受けやすい胞壁膜が破壊されずに、対象のたんぱく質をより簡単にかつコスト効率的に下流の清澄化を行えます。

Culturefuge cell centrifuge

特に細胞培養用に開発された固形物を除去する分離機

  • 一貫した製品品質 - フルヘルメチック(密閉)状態により、分離機ボウル内の気体と液体の接触を効果的に排除
  • 剪断や汚染のリスクを軽減 - 独自の中空スピンドル供給により細胞を非常に穏やかに分離
  • 容易なスケールアップ - コンパクトで柔軟な設計によりパイロットプラントから生産まで正確に拡張可能
  • 最高の衛生状態 - 流水洗浄ノズルにより、遠心分離機ボウルの外側、サイクロンとフレームフードの内側をフラッシング洗浄
  • 材料が処理に関する規制要件を満たせる - CIPおよび/またはSIPシステムを使用した自動洗浄および消毒のオプション
Culturefugeは、スキッドマウント設計で提供可能で、主要な圧力容器の仕様を満たしています。システムバージョンには、サービスおよびプロセス液用の配管、PLCと空気圧ユニットを備えた統合電気システムが含まれます。設計オプションには、超微細電解研磨接液部と固相輸送用の蒸気滅菌ポンプが含まれます。

Culturefuge細胞遠心分離機に搭載された革新的技術

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Hermetic Design™

Hermetic Design™は、Culturefugeのユーザーに多くのメリットをもたらす独自のコンセプトです。中空スピンドル構造により、剪断に弱い生体物質をやさしく加速させることができ、細胞の破壊や不要な細胞内タンパク質の放出、壊れやすいタンパク質沈殿物の損傷を防ぎます。これにより、収率の向上、製品品質の改善、下流工程の最適化が可能になります。 完全密閉型の分離機として、分離ボウル内の空気と液体の界面を排除し、泡立ちを防止します。この機能により、内部表面はすべて完全に濡れた状態となり、効率的なCIP(定置洗浄)が可能になります。さらに、流量制御装置を下流に配置できるため、障害物のないフルボア供給構成の実現が可能です。

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UniDisc™

アルファ・ラバルのUniDisc™は、ディスク面積を拡大することで分離能力を最大30%向上させると同時に、洗浄が容易で、これまでにない高い衛生レベルを実現します。

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Bactofuge®

Bactofuge®は、高固形分のブロスをやさしくかつ迅速に処理することができ、目詰まりのリスクを最小限に抑えながら高い収率を実現します。分離性能の向上に加え、固形物の品質を保持し、柔軟かつ制御された運転が可能です。ポートフォリオの一部モデルで利用可能です。

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細胞培養用遠心分離機の仕組み

Culturefuge細胞分離機は、細胞培養液やその他の剪断に弱い生体材料をやさしく、完全密閉状態で処理します。生体材料は中空スピンドルの供給口から遠心分離機に入り、ディスクスタックへと上昇しながら徐々に加速され、回転する分離ボウル内で分離が行われます。分離された液相はボウル上部の液体出口から排出され、固形物はボウル外周から間欠的に排出されます。 通常運転中は、作動水によってスライディングボウル底部がボウルフードに密着した状態を保ちます。排出時には、スライディングボウル底部が一瞬だけ下がり、排出口から固形物が排出されます。

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Scalability for cell centrifuge
cell centrifuge for gentle cell harvesting of mammalian cell cultures

スケーラブルな細胞培養用遠心分離機 

Culturefuge細胞遠心分離機は、密閉状態での細胞培養発酵および連続細胞収穫に最適で、安定した製品品質を提供します。さらに、パイロットプラントでの使用から本格的な量産体制へのスケールアップも、正確かつ確実に行うことができます。 

衛生設計

Culturefuge細胞遠心分離機は、高品質な素材で製造されており、厳格な業界規制に準拠しています。Hermetic Designにより、完全に密閉された環境を維持し、汚染リスクを低減し、優れた衛生性を確保します。また、複雑な分解作業を必要とせず、簡単に洗浄・衛生管理ができるよう設計されています。 SIP(定置滅菌)およびCIP(定置洗浄)システムにより、遠心分離機は自動で洗浄され、衛生的なプロセスを維持します。さらに、フラッシングノズルが遠心分離ボウルやフレームフードなどの主要部品の内外に水を噴射し、最大限の清浄性を実現します。

完全な分離システム 

アルファ・ラバル Culturefuge 細胞遠心分離機は、すぐに使用可能なスキッド搭載型システムとして提供されます。堅牢なベース上にディスクスタック型分離機を搭載し、水平駆動軸、ウォームギア、潤滑油槽、中空垂直ボウルスピンドルを備えています。また、サービス液およびプロセス液用の配管も含まれています。 操作を容易にするために、スターター、PLC(プログラマブルロジックコントローラー)、空圧ユニットを含む電気システム</bが内蔵されています。分離機は、ASMEおよびPEDなどの主要な圧力容器規格</bに準拠して設計されており、安全性と業界規制への適合を確保しています。 

The Culturefuge range

 

Culturefuge 100

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  • For pilot plants and small-scale production with capacities ranging from 200 to 2,000 l/hr

Culturefuge 200

  • For medium scale production with capacities ranging from 1,000 to 5,000 l/hr

 

Culturefuge 300

  • For medium to large scale production with capacities ranging from 2,000 to 8,000 l/hr

Culturefuge 400

  • For large scale production with capacities ranging from 3,000 l/h to 25,000 l/h

 

Culturefuge 400B

  • Bactofuge®: continuous solids removal for high concentrations cultures
  • For large scale production with capacity from 3,000 l/h to 25,000 l/h

Upon request, Alfa Laval can provide validation support services and a witnessed Factory Acceptance Test (FAT) at our in-house testing facility.

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                                       Services

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適切なメンテナンスで設備の性能を維持

アルファ・ラバルは世界中どこでも、必要なときに、部品や専門知識でお客様をサポートするサービス体制を整えています。安定稼働、性能の最適化を実現することで、投資対効果の最大化とランニングコスト削減のお手伝いをします。また、お客様の使用環境に合わせた保守契約(サービスアグリーメント)を利用することで、より最適化されたメンテナンス計画や予算管理が可能になります。

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次の分離ソリューションをテスト・検証・スケールアップ

生産ラインのアップグレードでも、概念実証の実施でも、アルファ・ラバルは最適な分離機ソリューションの選定を自信を持ってサポートします。ぜひご連絡いただき、当社のテストセンターでのコンサルテーションや試験の手配、または現場でのテスト用ユニットのレンタルをご相談ください。

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分離技術のイノベーター

アルファ・ラバルの分離技術における革新について、もっと知りたいと思いませんか?以下のリンクをクリックしてください。アルファ・ラバルは世界初のディスクスタック型分離機を発明し、100年以上にわたり遠心分離技術の発展を牽引してきました。私たちは、その過程で培った専門知識を皆様と共有できることを嬉しく思います。分離技術の進化や、アルファ・ラバルがこの技術革新をさらに推進するために取り組んでいる内容については、Separator Innovatorナレッジベースをご覧ください。

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