Alfa Laval - 医薬品原薬(API)処理

医薬品原薬(API)処理

複雑な化学物質から医薬品原薬(API)を製造する場合、プロセスの効率性が成功の鍵になります。ますます多くの製薬会社がキーサプライヤー としてアルファ・ラバルに目を向けています。これらの企業はアルファ・ラバルを、完成医薬品に使用される高品質のAPI製造に適したプロセスの専門知識、衛生設備およびサービスを有するサプライヤーとして見ています。アルファ・ラバルが提供する機器は、規制上の要件に準拠し、製品の安定性に寄与し、製造コストを低減し、製品の回収率を向上させます。

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医薬品原薬の製造

医薬品原薬(API)の製造は、時として最終製品を得るために独自のプロセスを必要とするため、他の場合と明確に異なる問題が生じます。従って各工程で問題なく処理するためには、安全で一貫性がありコスト効率に優れた方法によって安定したAPIを 製造すると同時に、医薬品の安全性、同一性、強度、品質および純度の確保を可能にするプロセスの 効率性が必要になります。

製薬会社にとっての知識の豊富なパートナーとして、アルファ・ラバルは幅広い 衛生設備を用意しています。重要なプロセスにおいて、計測、ポンプ流送、分離、輸送、加熱、冷却、撹拌や混合、自動化、制御、洗浄といった工程のいずれの場合でも、アルファ・ラバルは 、APIの製造サポートで要求されるほぼすべてのものを有しています。プロセスの最適化を通して、当社は、コストとサイクルタイムの削減、汚染リスクの最小化、純度の確保およびAPI製造時の歩留まり最大化といった取り組みをサポートします。

すべてのコンポーネントは優良な文書化の実践(GDP)に基づいた包括的な医薬品文書パッケージとともに提供されます。アルファ・ラバルのUltraPure遠心ポンプ、バルブ、タンク用機器 および熱交換器に関して、当社はアルファ・ラバルQ-docパッケージを用意しており、提供される機器においてプロセス液に接する部品すべてに関して完全なトレーサビリティが確保されています。

医薬品原薬(API)向け製品の利点

アルファ・ラバルを選ぶ理由

  • 関連するすべての基準およびcGMP基準の順守
  • バッチ内およびバッチ間の一貫性確保
  • 製品の特性と品質の確保
  • 製品の完全性維持
  • 稼働時間の増加と製品回収率の向上
  • 最高の衛生水準と最高の効率性の融合
  • エネルギーと水の消費量削減
  • 試運転、認定取得、清掃、補修にかかる負担軽減

Why choose Alfa Laval?

  • Comply with all relevant standards and cGMP
  • Provide in-batch and batch-to-batch consistency
  • Safeguard product characteristics and quality
  • Protect the integrity of the finished product
  • Increase uptime and production yields
  • Combine maximum hygiene with maximum efficiency
  • Reduce energy and water consumption
  • Ease commissioning, qualification, cleaning and service

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